FDA aprova novo medicamento oral para tratar doença de Parkinson
Tavapadon, comercializado nos Estados Unidos como Juvmo, é tomado uma vez ao dia e atua seletivamente em receptores de dopamina
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o tavapadon, comercializado como Juvmo, para o tratamento de adultos com doença de Parkinson. A decisão foi formalizada em 25 de setembro de 2026, e o medicamento é fabricado pela farmacêutica AbbVie.
De uso oral e uma vez ao dia, o tavapadon pode ser administrado sozinho ou associado à levodopa. O medicamento pertence a uma classe diferente dos agonistas dopaminérgicos mais antigos: atua de forma seletiva nos receptores D1 e D5 da dopamina, neurotransmissor envolvido no controle dos movimentos.
A aprovação foi baseada em estudos clínicos de fase 3 do programa TEMPO. Em um dos ensaios, com pacientes que apresentavam flutuações motoras durante o tratamento com levodopa, o tavapadon aumentou em 1,1 hora por dia o período em que os participantes permaneciam com boa mobilidade e sem discinesias incômodas, em comparação com o placebo. O tempo diário em estado “off”, quando os sintomas motores pioram, também foi reduzido.
Outro estudo, realizado com pessoas com Parkinson em estágio inicial, mostrou melhora significativa dos sintomas motores em relação ao placebo. Apesar dos resultados, eventos adversos foram mais frequentes entre os participantes que receberam tavapadon. Náusea, discinesia e tontura estiveram entre os efeitos relatados.
A seletividade pelos receptores D1 e D5 é uma das principais características do novo medicamento. A hipótese estudada é que esse mecanismo possa oferecer controle dos sintomas com um perfil diferente de efeitos adversos observado com medicamentos que atuam nos receptores D2 e D3. No entanto, os estudos disponíveis não demonstram que o tavapadon seja superior aos tratamentos já utilizados na prática clínica, já que os principais ensaios foram realizados contra placebo, e não em comparação direta com outros medicamentos.
A AbbVie informou que pretende disponibilizar o Juvmo nos Estados Unidos em outubro de 2026. No Brasil, o medicamento ainda não aparece entre os novos medicamentos registrados pela Anvisa, e não há, até o momento, previsão anunciada de comercialização no país. A Anvisa mantém uma base pública para consulta de medicamentos registrados e novos registros.
A doença de Parkinson é um distúrbio neurológico progressivo associado à perda de neurônios que produzem dopamina. Tremor, rigidez, lentidão dos movimentos e alterações posturais estão entre os sintomas mais conhecidos, mas a doença também pode provocar manifestações não motoras, como alterações do sono, constipação, alterações do olfato e dor.