Anvisa aprova semaglutida para reduzir risco cardiovascular
Medicamento usado para diabetes e obesidade passa a ser indicado para prevenção de infarto e AVC em pacientes de alto risco
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (2) o uso da semaglutida para a redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
A substância é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, conhecidos pela eficácia na perda de peso. Originalmente desenvolvida para o tratamento do diabetes tipo 2, a semaglutida atua simulando o hormônio GLP-1, que regula o apetite e o metabolismo da glicose.
Com a nova decisão, o Wegovy passa a ser indicado para adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso. Segundo a Anvisa, estudos apresentados demonstraram que, quando associada a dieta hipocalórica e aumento da atividade física, a semaglutida reduziu de forma significativa a ocorrência de eventos cardiovasculares.
A agência alerta que cerca de 400 mil brasileiros morrem anualmente em decorrência de infarto ou AVC.
A indicação do Ozempic também foi ampliada. O medicamento agora pode ser utilizado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. De acordo com dados apresentados pelo fabricante, o uso do fármaco, aliado à terapia padrão, reduziu a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares graves.
Evidências científicas
Uma nova análise do estudo SELECT, publicada em 2025 na revista The Lancet, mostrou que a semaglutida reduz o risco cardiovascular independentemente da quantidade de peso perdida. O estudo, que incluiu mais de 17 mil adultos com doença cardiovascular e IMC igual ou superior a 27, é o maior já realizado sobre os benefícios cardíacos da substância.
Segundo Mette Thomsen, vice-presidente sênior da área médica global da Novo Nordisk, os resultados indicam que há fatores além da perda de peso envolvidos na proteção cardiovascular. Estudos anteriores já haviam apontado uma redução de até 20% nos eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e doenças cardíacas, mesmo sem diabetes.
Embora o mecanismo exato ainda não seja totalmente conhecido, os pesquisadores observam que a redução da circunferência abdominal — indicativa de diminuição da gordura visceral — esteve associada a melhores desfechos cardíacos. Há também a hipótese de que os efeitos anti-inflamatórios da semaglutida desempenhem papel relevante.
Outros benefícios em estudo
Além dos efeitos cardiovasculares e da perda de peso, estudos indicam benefícios da semaglutida na saúde do fígado. Uma pesquisa recente mostrou que, após 72 semanas de tratamento, 63% dos participantes apresentaram redução da inflamação hepática.
Nos Estados Unidos, o medicamento já é aprovado para o tratamento de doenças hepáticas graves. No Brasil, a Novo Nordisk aguarda avaliação da Anvisa para essa nova indicação.