Farmacêutica obtém aprovação para primeiro medicamento contra malária para bebês
Até o momento, não existia um tratamento de malária especificamente aprovado para crianças com menos de 4,5 quilos
Em um avanço significativo para a saúde global, a farmacêutica Novartis anunciou nesta terça-feira a aprovação, pelas autoridades suíças, de sua nova formulação pediátrica do Coartem – batizada de Coartem Baby. O medicamento é o primeiro tratamento especificamente destinado a combater a malária em bebês com peso reduzido, um grupo que até então carecia de opções terapêuticas aprovadas.
Até o momento, não existia um tratamento de malária especificamente aprovado para crianças com menos de 4,5 quilos, uma faixa etária frequentemente excluída dos testes clínicos tradicionais. O Coartem Baby preenche essa lacuna crítica, oferecendo uma esperança renovada para milhões de famílias em regiões endêmicas.
Desenvolvido em parceria com a Medicines for Malaria Venture (MMV), uma organização sem fins lucrativos sediada na Suíça, o novo medicamento apresenta uma dosagem cuidadosamente adaptada a recém-nascidos e lactentes. O comprimido dispersível, com sabor de cereja, pode ser facilmente diluído no leite materno, o que simplifica sua administração em ambientes de campo e melhora a adesão ao tratamento em bebês.
A aprovação na Suíça serve como um marco crucial e antecede a expectativa de homologação emergencial em oito países africanos que participaram ativamente dos estudos de fase clínica: Burkina Faso, Costa do Marfim, Quênia, Malaui, Moçambique, Nigéria, Tanzânia e Uganda. A Novartis afirmou que trabalhará em conjunto com os órgãos reguladores locais para agilizar as autorizações e se comprometeu a oferecer o remédio majoritariamente em regime não lucrativo nessas áreas, garantindo o acesso a quem mais precisa.
A relevância do Coartem Baby é sublinhada pelos dados da empresa, que indicam que cerca de 30 milhões de bebês nascem anualmente em zonas endêmicas de malária na África. Nessas regiões, a incidência da doença em menores de seis meses pode variar significativamente, atingindo entre 3,4% e 18,4%. Antes do lançamento do Coartem Baby, lactentes eram tratados com fórmulas desenvolvidas para faixas etárias superiores, uma prática que não apenas se mostrava ineficaz, mas também aumentava o risco de doses excessivas e efeitos adversos.
O Coartem original, lançado em 1999, consolidou-se como uma referência global no combate à malária. Esta nova versão pediátrica representa o primeiro avanço regulatório focado em populações tão vulneráveis, fechando uma lacuna histórica no arsenal terapêutico contra a malária e prometendo salvar incontáveis vidas.