Genérico de injeção contra o HIV recebe aprovação provisória nos Estados Unidos
Medicamento poderá custar US$ 40 por ano em 120 países de baixa e média renda e oferece proteção com apenas duas aplicações anuais
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu, em 2 de novembro, aprovação provisória ao primeiro medicamento genérico injetável à base de lenacapavir para prevenção do HIV. Desenvolvida pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, a versão poderá ser oferecida por US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda.
O lenacapavir é utilizado na profilaxia pré-exposição (PrEP), estratégia que previne a infecção pelo HIV antes de uma possível exposição ao vírus. Sua principal vantagem é a longa duração da proteção: são apenas duas aplicações por ano, ao contrário de outras opções que exigem o uso diário de comprimidos. Estudos clínicos demonstraram eficácia próxima de 100% na prevenção da infecção em diferentes populações.
O preço reduzido foi estabelecido em um acordo firmado em setembro de 2025 entre a Dr. Reddy’s, a Unitaid, o instituto de pesquisa em saúde Wits RHI e a Iniciativa Clinton para o Acesso à Saúde (CHAI). A iniciativa busca ampliar o acesso ao medicamento em países contemplados pelo licenciamento voluntário da farmacêutica Gilead, responsável pelo desenvolvimento da versão original.
A aprovação provisória da FDA representa um avanço para a ampliação do acesso ao medicamento, mas não significa que ele já esteja disponível em todos os países. Os primeiros fornecimentos são esperados até o final de 2026, com expansão da distribuição ao longo de 2027.
A versão original do lenacapavir foi aprovada nos Estados Unidos em junho de 2025, sob o nome comercial Yeztugo. O medicamento representa um avanço na prevenção do HIV por combinar alta eficácia com uma frequência de administração muito menor.