Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
Duvyzat, à base de givinostate, é indicado para pacientes com a doença genética rara que compromete o desempenho motor e provoca fraqueza muscular
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Duvyzat, novo medicamento indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que afeta principalmente a musculatura.
O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda. e publicado no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (13). O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e será comercializado na forma de suspensão oral.
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética que provoca perda progressiva da força muscular. Entre os sinais estão atraso no desenvolvimento motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes. No Brasil, são diagnosticados cerca de 700 novos casos por ano.
Segundo a Anvisa, o produto foi registrado como medicamento novo, com novo princípio ativo farmacêutico (IFA). O Duvyzat é apresentado em frasco de 140 ml, acompanhado de seringa dosadora, e possui prazo de validade de 36 meses.
O registro tem validade até agosto de 2036 e passa a vigorar a partir da data de publicação da decisão no Diário Oficial da União.