Anvisa prepara nova norma com regras para manipulação de canetas emagrecedoras
Nota técnica revisará regras para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentará, ainda esta semana, a minuta da nota técnica que revisará as regras atuais para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1 (Peptídeo semelhante ao Glucagon-1), conhecidos como canetas emagrecedoras, com princípios ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida.
Em entrevista coletiva realizada no último dia 6, a Agência anunciou um plano de ação para fortalecer sua atuação no controle sanitário desses produtos e garantir a segurança de pacientes que utilizam medicamentos. Na oportunidade, foi informado que o novo texto seria apresentado ainda este mês.
A minuta da nota técnica trará orientações sobre os procedimentos para importação, manipulação e controle sanitário de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de agonistas de GLP-1. Entre as mudanças previstas estão mecanismos de rastreabilidade, qualidade e segurança ao longo da cadeia produtiva, além de qualificação dos fabricantes e fornecedores. Além disso, serão estabelecidos testes mínimos de controle de qualidade.