DIU hormonal Mirena tem tempo de uso ampliado para oito anos no Brasil
Decisão da Anvisa segue evidências científicas e elimina necessidade de troca do dispositivo após cinco anos
O dispositivo intrauterino (DIU) hormonal Mirena, amplamente utilizado como método contraceptivo de longa duração, teve seu tempo de eficácia oficialmente ampliado no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a extensão do uso do dispositivo de cinco para oito anos, com base em evidências clínicas atualizadas que atestam a segurança e a eficácia do produto nesse novo prazo.
A decisão não envolve alterações no material ou na formulação do DIU. O que mudou foi a chamada posologia: agora, mulheres que utilizam o Mirena podem continuar protegidas contra a gravidez por até oito anos, sem necessidade de substituição do dispositivo ao final do quinto ano, como era recomendado anteriormente.
A ampliação do prazo segue os resultados do estudo Mirena Extension Trial, publicado em 2022 no American Journal of Obstetrics and Gynecology. A pesquisa, que avaliou mais de três mil mulheres, demonstrou que o índice de falhas do DIU permanece extremamente baixo mesmo após o período original de uso. O estudo utilizou o Índice de Pearl como base de análise, consolidando os dados de cinco grandes ensaios clínicos.
A mudança já havia sido adotada nos Estados Unidos em 2022 pela FDA, agência reguladora local, e agora alinha o Brasil às práticas internacionais. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o DIU hormonal está entre os métodos contraceptivos mais seguros disponíveis, com taxa de falha de apenas 0,2%, atrás apenas da laqueadura e da vasectomia em termos de eficácia.
A atualização representa um avanço para a saúde reprodutiva das mulheres, ampliando o acesso à contracepção de longa duração, reduzindo custos e facilitando o planejamento familiar.