Semaglutida, tirzepatida e novas terapias: CFF sedia encontro internacional sobre peptídeos
Workshop reúne especialistas nacionais e internacionais para discutir estudos clínicos, inovação farmacêutica, fabricação de insumos e desafios regulatórios que envolvem essas moléculas
A semaglutida e a tirzepatida, medicamentos que ganharam destaque mundial pelos resultados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, estão entre os exemplos que ajudam a demonstrar o potencial terapêutico dos peptídeos. As pesquisas com essas substâncias e o desenvolvimento de novas terapias fazem parte dos avanços científicos discutidos no Workshop Internacional sobre Peptídeos Biológicos e Sintéticos, realizado nesta terça-feira, 20 de outubro, na sede do Conselho Federal de Farmácia (CFF), em Brasília.
Promovido pelo Instituto educacional da Indústria Farmacêutica - CDPI Pharma, com apoio do CFF e participação de especialistas e representantes de instituições nacionais e internacionais, o encontro conecta profissionais brasileiros a autoridades regulatórias, pesquisadores dos Estados Unidos, da China e empresas envolvidas no desenvolvimento e na fabricação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
Na abertura institucional, o CFF foi representado pelo diretor-secretário-geral, Gustavo Pires. “Essa é uma das áreas de maior expansão da pesquisa em medicamentos. Os estudos que envolvem peptídeos representam uma evolução no tratamento de diversas condições de saúde e conhecer os novos potenciais que estão sendo explorados é estar um passo à frente no conhecimento científico”, afirma.
O coordenador do Grupo de Trabalho sobre Indústria Farmacêutica do CFF e CEO do CDPI, Poatã Casonato, explica que o evento vai muito além do empresariado e de interesses políticos. “Trata-se de um encontro científico focado na tecnologia e, principalmente na saúde pública, no acesso da população aos medicamentos produzidos com peptídeos. A gente sabe que todo esse movimento vai gerar muito emprego, oportunidades para os nossos profissionais farmacêuticos, entre outras classes também. Então, esse evento envolve representantes de vários lugares do mundo, e de vários segmentos, como indústria farmacêutica, nutracêuticos, cosméticos e farmácias magistrais estéreis”, pontua.
Patrícia Giordani, integrante do mesmo GT, reforça a necessidade de reunir especialistas para abordar essa área em ampla expansão. "É importante debater sobre a atualização da regulamentação para acompanhar a evolução do mercado de peptídeos e gerar acesso mais célere a novos produtos, sejam eles cosméticos, dispositivos médicos, suplementos e medicamentos", reflete.
Um dos destaques da programação é a apresentação do Dr. Sili Qiu, representante da Zhejiang Peptides Biotech (ZPC), da China, sobre a origem e a evolução dos peptídeos e os estudos clínicos relacionados a essas moléculas. Durante a exposição, o especialista apresentou ensaios clínicos e novas abordagens terapêuticas em desenvolvimento, evidenciando a diversidade de possibilidades investigadas pela ciência.
Os peptídeos são moléculas formadas por cadeias de aminoácidos que desempenham diferentes funções biológicas no organismo. Na pesquisa farmacêutica, podem ser utilizados como base para medicamentos destinados a diferentes condições de saúde. O avanço das tecnologias de síntese e desenvolvimento dessas moléculas tem ampliado o interesse da indústria e dos pesquisadores em novas aplicações.
A semaglutida e a tirzepatida ilustram essa evolução. A primeira atua sobre os receptores do GLP-1, envolvidos na regulação da glicose e do apetite. A tirzepatida atua sobre os receptores de dois hormônios, o GLP-1 e o GIP, contribuindo para o controle glicêmico e a regulação do peso corporal.
Estudos clínicos vêm investigando a eficácia dessas substâncias e seus possíveis benefícios em diferentes contextos terapêuticos. A evolução dessa área também é acompanhada por novas pesquisas, associações de moléculas e investigações sobre outras indicações, sempre sujeitas à avaliação das evidências científicas e das autoridades sanitárias.
A relevância do tema também se reflete na atuação dos órgãos reguladores. Em julho de 2026, a agência reguladora norte-americana FDA publicou versões revisadas de propostas de orientações técnicas para a avaliação de medicamentos peptídicos genéricos, incluindo produtos à base de semaglutida. A iniciativa reforça a importância de critérios científicos para demonstrar a qualidade e a comparabilidade desses medicamentos.
Regulação, qualidade e desenvolvimento industrial
Além dos estudos clínicos, o workshop aborda os desafios necessários para transformar a pesquisa científica em produtos farmacêuticos seguros, eficazes e com qualidade comprovada. Elkiane Macedo, diretora-adjunta da Segunda Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também foi uma das convidadas para a abertura.
A programação inclui uma discussão sobre diretrizes europeias para avaliação e harmonização de medicamentos à base de peptídeos, além de uma apresentação de Patrícia Giordani, diretora de Assuntos Regulatórios da CDPI Pharma, sobre os desafios regulatórios e as oportunidades futuras para o setor.
Outro eixo é a inovação tecnológica. Michael (Seungju) Yu, da University of Utah e da 3Helix Inc., apresenta o tema da engenharia de proteínas e peptídeos, com foco em inovação e peptídeos de hibridização de colágeno.
À tarde, as atividades se concentram nos processos de fabricação, no escalonamento industrial e no desenvolvimento de métodos analíticos. Zhaoke Meng, da Hangzhou Peptide Biochem (HPC), aborda os processos avançados de fabricação e o escalonamento de CMC — sigla em inglês para química, fabricação e controles — na produção de peptídeos.
Na sequência, Vanderson Bispo, do laboratório EPHAR, discute o desenvolvimento de métodos analíticos e estratégias de validação, enquanto Mariana Fioramonte, da Waters, apresenta plataformas analíticas para a caracterização dessas moléculas. Esses procedimentos são fundamentais para verificar a identidade, a pureza e outras características de qualidade dos insumos e produtos desenvolvidos.
Cooperação internacional e perspectivas para a América Latina
Ao reunir representantes da indústria, pesquisadores e profissionais das áreas de desenvolvimento, produção, controle de qualidade e assuntos regulatórios, o evento busca ampliar o intercâmbio de conhecimentos e aproximar o Brasil das discussões internacionais sobre o desenvolvimento de peptídeos.
A programação termina com uma mesa-redonda sobre a próxima era dos peptídeos na América Latina, seguida de espaço para perguntas e debate com os palestrantes nacionais e internacionais.
A iniciativa reforça a importância da cooperação entre ciência, indústria e regulação sanitária para acompanhar os avanços da pesquisa farmacêutica. Em um cenário de crescente interesse por medicamentos inovadores, o conhecimento técnico sobre desenvolvimento, fabricação, qualidade e avaliação regulatória é essencial para que novas possibilidades terapêuticas avancem com segurança e respaldo científico.