Butantan encerra a produção de vacina contra a Covid-19
Decisão ocorre após testes clínicos de fase 2 apontarem resultados aquém dos pré-requisitos de sucesso estabelecidos na indução da produção de anticorpos
O ensaio clínico de fase 2 conduzido pelo Instituto Butantan, com 400 voluntários, mostrou que a ButanVac, candidata a vacina contra Covid-19, não atingiu o desfecho esperado – isto é, ficou aquém dos pré-requisitos de sucesso estabelecidos. A quantidade de títulos de anticorpos medidos no sangue de 200 participantes no dia 28 após a aplicação da ButanVac não foi comparável à de 200 voluntários que receberam uma vacina já disponível à população.
O Instituto Butantan havia discutido e acordado com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que o desempenho da candidata a vacina não deveria ser inferior ao dos imunizantes utilizados atualmente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para proteger contra a Covid-19. Com isso, a instituição não dará sequência ao desenvolvimento da ButanVac.
“O ensaio clínico cumpriu o seu papel. No Butantan, temos respeito absoluto pelo processo e resultado científicos. Por isso, a população pode acreditar na gente. Quando dizemos que uma vacina é boa, é porque os estudos demonstraram isso. Nesse caso, o desfecho não demonstrou a imunogenicidade esperada. Por isso, interrompemos o seu desenvolvimento e seguimos no desenvolvimento de rotas mais promissoras. Nosso compromisso é com a ciência e a saúde da população”, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.